本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
一、GB12255-90标准概述
GB12255-90《药品包装用铝箔》是我国药品包装行业的重要标准，明确规定了药用铝箔的物理性能指标，其中耐破度（破裂强度）是核心检测项目之一。该指标直接反映铝箔在包装、运输及使用过程中抵抗外部压力的能力，是保障药品密封性、阻隔性和安全性的关键参数。
标准要求：
样品尺寸：取3片40mm×40mm的铝箔试样，表面需平整无缺陷。 测试方法：通过液压系统对试样施加均匀压力，直至破裂，记录最大压力值（单位kPa）。 合格标准：每片试样耐破强度不得低于98kPa，部分应用场景要求≥200kPa（如高阻隔包装）。二、耐破度测试方法详解
根据GB12255-90标准，耐破度测试需遵循以下步骤：
1.样品制备
从成品铝箔中随机裁取3片40mm×40mm试样，避免边缘毛刺或折痕。 环境要求：实验室温度（23±2）℃，湿度50%±5%，避免温湿度波动影响材料性能。展开剩余71%2.仪器校准
检查液压系统密封性（1分钟内压降＜10%Pmax）。 校准压力传感器（误差≤±0.5%FS），确保数据准确性。3.测试操作
将试样夹持于上下夹盘之间，黏合层面朝弹性胶膜，夹持力≥430kPa且可调。 启动液压泵，以恒定速率（95±5mL/min）加压，直至试样破裂。 记录破裂瞬间的最大压力值，并剔除偏离均值＞10%的异常数据。4.结果判定
取3次测试的算术平均值，确保均值≥98kPa（或客户指定标准）。EBST-02药用铝箔耐破度测试仪
三、泉科瑞达EBST-02药用铝箔耐破度测试仪的技术优势
作为符合2025版药典4055通则及GB12255-90标准的先进设备，泉科瑞达EBST-02药用铝箔耐破度测试仪凭借其高精度、自动化和合规性，成为药企质量控制的首选工具。
1. 精准测量与合规性
测量范围：50-1600kPa，分辨率1kPa，分解度达1/20000，覆盖不同厚度铝箔需求。 传感器精度：分辨力0.1kPa，示值准确度≤±0.5%，确保数据可靠性。 标准适配：符合GB12255-90、YBB00152002-2015、ISO 2758等国内外标准，支持GMP认证。2. 自动化与操作便捷性
一键测试：全自动控制程序完成夹持、加压、数据记录及结果分析，减少人为干预。 人机交互界面：7寸高清触控屏实时显示压力曲线与数据，支持存储、调档查询及微型打印机输出报告。3. 结构设计与耐用性
防滑夹盘：螺纹/同心槽结构设计，夹持力可调（430-1200kPa），确保试样密封性与测试稳定性。 高密封液压系统：1分钟内压降＜10%Pmax，避免漏液影响结果。 温控适配：可选配恒温箱，满足特殊环境条件下的测试需求。4. 数据管理与安全性
支持数据局域网传输（R232接口）、电脑连接存储与分析，符合GMP审计追踪要求。 内置安全防护装置，避免操作不当或设备故障导致的风险。四、结语
GB12255-90标准为药用铝箔质量提供了科学依据，而泉科瑞达EBST-02药用铝箔耐破度测试仪则以高精度、自动化和全流程合规性，助力药企从“基础合规”迈向“精准质控”。在2025版药典新规实施的背景下，选择符合标准的先进设备，是保障药品包装安全、提升企业竞争力的关键一步。
山东泉科瑞达仪器凭借高精度设备与标准化解决方案，为企业提供高效、可靠的检测支持，助力药品包装质量管控升级。
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